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药时代新冠专栏
本专栏内含法律法规、临床试验、新冠检测试剂、药物及疫苗开发以及全球合作情况等内容,主讲人均为行业资深专家,如罗氏制药上海创新中心免疫/感染/眼科转化医学项目负责人朱永红博士、TiPLab IP Consulting联合创始人及生物医药领域执行合伙人张琤博士、方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士、吉林大学第一医院转化医学研究院副院长牛俊奇教授等。
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从冠状病毒爆发到抗病毒新药研发
在今年新年的伊始,武汉爆发新型冠状病毒,这些病毒也随着人类活动扩散至全国、全球。新型冠状病毒已经成为全球的公共安全事件,仅停靠在日本横滨的“钻石公主号”,就有400多人感染,而日本本土也正面临着疫情爆发的风险。 从这个病毒被公之于众开始,所有人都关心疫情什么时候出现拐点?是否有有效的检测试剂?有没有针对这种疾病的特效药?疫苗什么时候能出来?几乎所有人都将希望放在特效药和疫苗上。但这些预防、治疗手段,到底离我们有多远?我们能否在不久的将来用到这些? 药时代邀请被媒体誉为“抗病毒勇士”的邬征博士走进我们的直播间
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药品专利的价值和风险—— 由瑞德西韦引发的专利思考
欢迎走进药时代直播间!本次讲座的基本内容包括:药品专利的价值判断原则和药品商业化实施中应考虑的专利相关风险。以瑞德西韦为引,为大家讲解药品专利;向听众科普当下的热门议题!
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瑞德西韦治疗新型冠状病毒 肺炎临床试验方案解读
欢迎走进药时代直播间!我们邀请两位专家对瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验方案进行翻译和解读。
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希望之药,抗疫之战!——中美同情用药制度之解读
左玉茹律师主要从事医事法、合规、争议解决等领域的相关法律服务。 左玉茹律师为多家医药企业提供医事法与合规方面的法律服务,包括合规调查、合规咨询、合规文件制定、应对突发事件。 左玉茹律师曾参与多起商业贿赂刑事、行政处罚案件的处理,并协助企业处理处罚后恢复正常经营面临的调整业务模式、组织结构,交易合同终止或更改等问题。 左玉茹律师参与多起内资公司、跨国公司诉讼及仲裁案件,案件类型涉及合同争议、知识产权争议、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷等
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WHO新冠“四剑客”的前世今生第四讲:瑞德西韦(remdesivir)
药时代将与Fourman Pharma Consulting联合举办一系列网络研讨会,围绕COVID-19时期WHO开展的大团结试验中所用的4种试验药物:羟氯喹(hydroxychloroquine)、干扰素-β1(interferon beta1)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)以及瑞德西韦(remdesivir)。尽管这些药物在COVID-19期间为人熟知,但它们的“来时路”却鲜为人知。资深法规事务注册专家Jan Fourman博士会围绕药物的社会文化、药理学以及新冠肺炎等
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S1C1:History of Food, Drug and Cosmetic Laws
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S1C2 :Prescription Drug Product Submissions
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S1C3:Prescription Drug Product Submissions: NDA
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S1C4:Drug Product Submissions: eCTD Module 3
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S1C5:Ethics, Patents, Repurposing, Generics
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S1C6:OTCs, Supplements, Medical Foods, Cosmetics
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S2C1:Nonclinical Drug Testing
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S2C2:Application of Good Laboratory Practices
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S2C3:Clinical Trials of Drug Products
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S2C4:Good Clinical Practices (GCPs)
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S2C5:Oncology Clinical Trials
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S2C6:Clinical Trial Statistics
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S2C7:Chemistry Manufacturing Controls
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S3C1:Quality Systems
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S3C2:Postapproval Prescription Drug Submissio
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S3C3:Pharmaceutical Labeling
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S3C4:Pharmacovigilance
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S3C5:Risk Management
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S3C6:Blood and Blood Products
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S3C7:Cell and Gene Therapies
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S4C1:Biologics Overview
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S4C2:Biologic Clinical Considerations
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S4C3:Biosimilars
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